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Canakinumab per il trattamento dellartrite idiopatica giovanile sistemica. Fda approva canakinumab per l'artrite idiopatica giovanile PH

Canakinumab è un anticorpo monoclonale interamente umano che inibisce IL-1 aerofagia e dolori muscolari, una componente fondamentale nel corretto funzionamento delle difese del sistema immunitario. Riferimenti bibliografici 1. Si tratta di tocilizumab e di canakinumab, due anticorpi monoclonali di ultima generazione per i quali sono stati pubblicati in contemporanea sul prestigioso New England Journal of Medicine due importanti studi, frutto della ricerca italiana. Colpisce in ugual misura bambini e bambine con un picco di frequenza tra 1 e 5 anni di età. È stata dimostrata un'alterazioni nella risposta del sistema immunitario innato presente fin dalla nascita che determina l'aumentata produzione di piccole molecole ad effetto infiammatorie interleuchine. L'altro studio, quello condotto con tocilizumab, come principal investigator aveva il Dott.
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Nei due studi, l'evento avverso più frequente era la sindrome da attivazione macrofagica verificatasi in 7 casi, di questi, due sono deceduti. In conclusione, anche se rimangono ancora alcuni quesiti aperti, per questi bambini si apre la possibilità di una nuova era e infatti l'editoriale del NEJM ha come titolo proprio "A New Era in the Treatment of Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis".

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Anche se va detto che negli studi sono stati classificati come infezione severa anche delle semplici varicelle e quindi niente di particolarmente preoccupante. A differenza delle forme oligoarticolare e poliarticolare di artrite idiopatica giovanile nell' artrite idiopatica giovanile sistemica gli anticorpi anti nucleo sono assenti.

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È stata dimostrata un'alterazioni nella risposta del sistema immunitario innato presente fin dalla nascita che determina l'aumentata produzione di piccole molecole ad effetto infiammatorie interleuchine. Systemic juvenile idiopathic arthritis: diagnosis, management, and outcome.

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Alcuni accertamenti possono rafforzare il sospetto diagnostico. La seconda allenamento dolori muscolari dello studio ha randomizzato i pazienti che avevano ottenuto una risposta ACR30 a ricevere canakinumab o placebo. Questi bambini, per fortuna, non sono molti.

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Inoltre, ci sono tanti pazienti che stanno bene grazie alle nuove cure e quindi bisogna capire se e quando è possibile sospendere il trattamento farmacologico dopo una canakinumab per il trattamento dellartrite idiopatica giovanile sistemica prolungata. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario.

Determina AIFA - Ilaris - articolo 2: Classificazione ai fini della rimborsabilità Anche in Usa il farmaco è approvato per questa condizione. Alcuni bambini rispondono bene a un farmaco, altri all'altro.

Canakinumab rappresenta il primo farmaco inibitore dell'interleuchina-1 beta IL-1 beta ad essere impiegato per il trattamento di questa malattia, e verrà somministrato tramite iniezioni sottocutanee mensili a bambini di almeno 2 anni d'età che non abbiano risposto in modo soddisfacente a terapie basate dolore in entrambe le gambe dal ginocchio in giù farmaci anti-infiammatori non steroidei FANS e su corticosteroidi sistemici.

In totale, nello studio sono stati arruolati pazienti affetti da SJIA in forma attiva, di età compresa tra i 2 e i 19 anni[1]. I dati preliminari dolore tendineo in tutte le articolazioni stati presentati all'ultimo congresso dell'ACR.

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Quest'ultimo, una volta approvato, avrà il vantaggio della via di somministrazione sottocutanea, mentre tocilizumab si somministra per endovena. Lo studio condotto su tocilizumab pubblicato sul NEJM, è stato condotto in 42 centri di reumatologia pediatrica di 17 paesi di 4 continenti e ha arruolato pazienti di età media pari a 10 anni che soffrivano della malattia da almeno 5 anni.

Ruperto N, et al "Two randomized trials of canakinumab in systemic juvenile idiopathic arthritis" N Engl J Med ;

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